职业发展
同心筑梦 聚力共赢
研发合规QA
  • 发布时间:2022-11-17
  • 工作方式:全职
  • 工作地点:武汉

岗位职责

1、协助部门负责人开展内外质量审核,做好外部质量审计前的实验室相关准备工作;

2、负责实验室合规性检查、通报和整改跟踪;

3、负责研发相关的检点验收审核;

4、负责实验室的计量校准管理;

5、负责健全实验室的计算机化管理,仪器设备三级权限和数据备份的监督实施;

6、负责研发用途的自制抗原抗体的管理;

7、负责实验记录本日常抽查、离职核查、专项抽查的管理;

8、其他与核查审计有关的工作。


任职要求

1、生物技术、生物工程、生物制药或药学相关专业硕士及以上学历。

2、熟悉药品相关政策法规(GMP或GLP等)要求;1年以上现场审计、自查(内审)相关工作经验,有通过药监部门审核者的优先。

3、有一定的文字编辑能力,做事有条理,细心,有耐心。良好的团队意识和严谨的工作态度。

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